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他达那非原料供货商 医药级
  • 英文名称:Tadalafil
  • 品牌:进口原料
  • 型号:1-25kg
  • 货号:H330213516
  • 纯度:99
  • cas:171596-29-5
  • 价格: ¥1800/千克
  • 发布日期: 2025-09-02
  • 更新日期: 2025-09-05
产品详请
货号 H330213516
EINECS编号 200-835-2
品牌 进口原料
用途 功能性原料
外观 粉末
CAS编号 171596-29-5
别名 西力士
保质期 24月
级别 医药级
英文名称 Tadalafil
包装规格 1-25kg
纯度 99%
分子式 C22H19N3O4
质量标准 ISO9901
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他达那非原料通常呈现为白色至类白色的结晶性粉末,无臭或微有特有的气味。这一特性是原料初步鉴别的重要依据,若原料出现颜色变黄、结块或产生异常异味,往往意味着可能发生降解或受到污染,需进一步检测确认品质。同时,结晶性粉末的形态有利于后续制剂(如片剂、胶囊剂)生产过程中的混合操作,能提升原料与辅料混合的均匀性,进而保障制剂的溶出性能稳定。
他达那非存在多种晶型,如 Ⅰ 型、Ⅱ 型等,其中药用级他达那非多选用稳定的晶型(常见为 Ⅰ 型)。不同晶型的溶解度、熔点及稳定性存在明显差异,例如 Ⅰ 型晶型的溶解度更为稳定,能确保制成制剂后,药物在体内的血药浓度保持平稳,避免因晶型转变导致 出现波动。在实际生产中,需通过 X 射线粉末衍射(XRPD)技术对原料的晶型进行确认,确保晶型一致性,这是药用他达那非质量控制的核心项目之一。
他达那非的熔点范围约为 298-302℃,且熔化过程伴随分解现象(即达到熔点时会发生化学结构破坏)。熔点的明确性和窄范围是鉴别原料纯度的重要指标:若原料中存在杂质(如合成过程中残留的中间体、储存不当产生的降解产物),会导致熔点降低,或使熔程(从开始熔化到完全熔化的温度区间)变长。基于此特性,在生产过程中需严格控制加工温度,避免高温(接近或超过熔点)导致原料降解,例如采用 extrusion(挤出)工艺时,温度需控制在 200℃以下。

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