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他达那非原料的核心化学特性
水解稳定性：他达那非的水解稳定性中等，受环境 pH 影响显著。在中性条件（pH 6-7）、室温储存时，水解反应缓慢，降解速率低，密封条件下半衰期约 1-2 年；若处于酸性条件（pH＜4）或碱性条件（pH＞8），水解速率会显著加快，脲基易断裂生成降解产物。因此，在原料储存及制剂生产中，需严格控制环境 pH，例如片剂辅料应避免选用强酸性（如柠檬酸）或强碱性（如碳酸氢钠）物质，同时包装需具备良好的防潮性，防止原料吸潮结块后加速水解。
光稳定性：他达那非对光（尤其是紫外光）较为敏感。在强光照射下（如日光直射、紫外灯照射），分子易发生氧化或异构化反应，生成 “光降解产物”（如苯环羟基化产物），导致原料中有效成分含量下降，杂质含量升高。基于此，原料需采用棕色玻璃瓶或不透光铝塑袋包装，储存于阴凉避光处（避光率需＞99%）；在制剂生产过程中，车间照明需使用滤除紫外光的灯具，避免原料在生产环节因强光暴露发生降解。
热稳定性：在室温（＜25℃）条件下，他达那非稳定性良好；若温度超过 60℃，则易发生降解反应，有效成分含量会随温度升高、加热时间延长而下降，因此，原料储存需选择阴凉环境，避免靠近热源（如暖气、设备散热口）；在制剂生产的干燥、混合等环节，也需严格控制加工温度，防止高温导致原料降解，影响制剂质量。
氧化稳定性：他达那非在常温、避光、密封条件下，氧化稳定性较好；但在高温、高湿、有氧且存在金属离子（如铁离子、铜离子）的环境中，氧化反应速率会加快，可能生成氧化降解产物。因此，原料储存需确保包装密封，避免与空气长期接触；制剂生产中，若需使用金属设备，需定期清洁维护，防止金属离子残留引发原料氧化，必要时可在制剂中添加适量抗氧剂（如维生素 E、亚硫酸钠）提升稳定性。