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他达那非原料的化学结构中含有哌嗪环、脲基等官能团，对温度较为敏感，温度升高会加速其化学降解反应，影响原料纯度和质量；而在常温或低温条件下，原料稳定性良好，具体表现为：
高温下的不稳定性：当温度超过 60℃时，他达那非原料会逐渐发生降解，降解途径主要包括官能团水解（如脲基水解生成氨基化合物）、氧化（分子中不饱和键被氧化）等，导致原料中杂质含量升高（如降解产物含量超过质量标准限值），同时外观可能发生变化（如白色至类白色粉末变为淡黄色或浅棕色）；若温度持续升高至 80℃以上，降解速率会显著加快，例如在 80℃密闭条件下放置 10 天，他达那非的纯度可能从 99.5% 以上降至 95% 以下，无法满足药用原料的质量要求；此外，高温下若同时存在水分（如潮湿环境），会进一步加剧降解反应（水作为介质促进水解），稳定性更差。
常温及低温下的稳定性：在常规储存条件（温度 20-25℃、相对湿度≤60%、避光、密封）下，他达那非原料可稳定保存 2-3 年，期间纯度、杂质含量、外观等指标基本无明显变化；若在低温条件下（如 2-8℃冷藏）储存，降解反应几乎停滞，稳定性可进一步延长，适用于长期储存或运输过程中的质量保障；需要注意的是，即使在常温下，若原料长期暴露于空气中（接触氧气、水分），仍可能缓慢降解，但速率远低于高温环境，因此储存时需强调 “密封、防潮”。